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【ChiCTR2500108902】人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108902

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

试验专业题目

人非小细胞肺癌多基因变异观察性研究

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临床试验信息
试验目的

对近两年接收的1000例NSCLC患者中25个肺癌相关驱动基因通过二代测序技术进行检测，进一步明确中国人群驱动基因特别是少见驱动基因的突变分布、基因共存、排他性等特征，次要目的为分析相关驱动基因突变与NSCLC临床病理特征之间的关系，为肺癌患者精准靶向用药治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限，临床信息齐全，可溯源； 2.经细胞学或组织学诊断为非小细胞肺癌，并能够提供石蜡包埋组织样本； 3.样本应确定肿瘤细胞含量≧20%，保存期限不超过实验开始前2年； 4.剩余样本可满足测试量，具体标准为石蜡10μm蜡卷（不少于12卷）； 5.根据我院相关条例，符合免知情同意的条件。；

排除标准

1.研究者认为不适宜的研究对象及样本； 2.未按照样本保存要求保存的样本； 3.样本类型不符合要求或采集数量不足的样本； 4.样本严重降解或被污染； 5.样本信息不能清楚识别的样本； 6.不符合我院免知情同意的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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