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【ChiCTR1800020455】腰椎新手术技术和传统手术治疗腰椎退行性疾病的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

腰椎新手术技术和传统手术治疗腰椎退行性疾病的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

腰椎新手术技术和传统手术治疗腰椎退行性疾病的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性研究腰椎新手术技术治疗腰椎退行性疾病的可行性、疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

杨晋才使用随机数表法根据奇数偶数选择手术方式

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断腰椎管狭窄症，小于2个节段狭窄者； 2、退变性腰椎滑脱症（I°） 3、椎间盘源性腰痛 4、受试者接受新的手术方式并且能够耐受手术。；

排除标准

不能耐受手术的患者； 凝血性障碍患者； Ⅱ°以上腰椎滑脱； 腰椎不稳并有明显的腰痛，VAS评分大于5分 发育性腰椎管狭窄症； 影像学显示重度腰椎管狭窄症； 伴有全身疾病不能接受全身麻醉者； 合并其它疾病有手术禁忌症者。 活跃性感染患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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