【ChiCTR2300075500】基于T10~T12骨骼肌指数确定肺癌化疗患者肌少症诊断临界值

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300075500

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

靶点

适应症

肌肉减少症

试验通俗题目

基于T10~T12骨骼肌指数确定肺癌化疗患者肌少症诊断临界值

试验专业题目

基于T10~T12骨骼肌指数确定肺癌化疗患者肌少症诊断临界值

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

510000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

肌肉减少症(sarcopenia，以下简称肌少症)是指全身性肌肉质量降低和力量减退、机体生理功能障碍，并导致生活质量下降，甚至死亡的综合征。肌少症已被证实与肺癌患者术后并发症发生、化疗毒副作用的增加、治疗效果下降、生存质量下降及生存期缩短有关。准确评估骨骼肌质量、及早识别肌少症是改善肺癌患者临床结局的重要基础。目前临床对骨骼肌质量的专业评估工具主要有电子计算机断层扫描(CT)、生物电阻抗法(BIA)等，其中胸部CT检查是肺癌患者诊断随访的常规检查之一，使用胸部CT不但可以直观监测肺癌患者骨骼肌质量，同时不需要患者承受额外的辐射风险与医疗费用。但是目前研究主要使用腹部CT评估肌少症，国内外仍然缺少胸部CT诊断肺癌肌少症的诊断临界值。基于此，本研究拟以国际共识推荐的BIA方法金标准，确立T10~T12测定的肌少症诊断临界值，并以此调查肺癌化疗患者肌少症的患病现状，探讨可能的影响因素，为胸部CT诊断肌少症的临床实践提供参考依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科研基金项目（A2021479）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.病理诊断确诊为肺癌； 2.行化疗治疗； 3.当次住院遵医嘱完成胸部CT检查； 4.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.存在T10~T12范围内胸壁的转移； 2.胸部CT图像质量差； 3.肢体残缺、运动障碍、智力或精神障碍的患者； 4.合并其他部位原发性恶性肿瘤，心、肝、肾等重要脏器疾病，消耗性疾病（如艾滋病、肺结核）、身体水肿、肌肉相关性疾病(如肌炎、肌无力)、椎体骨折史或近1月内使用糖皮质激素或利尿剂的患者； 5.体内有金属物或带有心脏起搏器的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址