ChiCTR-IPR-17013772
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他克莫司滴眼液
化学药
他克莫司滴眼液
2017-12-08
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Sjogren’s综合征相关干眼
他克莫司滴眼液治疗Sjogren’s综合征相关干眼的疗效及安全性的多中心研究
他克莫司滴眼液治疗Sjogren’s综合征相关干眼的疗效及安全性的多中心研究
评估他克莫司滴眼液治疗Sjogren’s综合征相关干眼的疗效及安全性
随机平行对照
上市后药物
药物管理者采用Excel生成随机数（0或1）
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国家自然科学基金配套经费
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30
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2018-01-01
2018-06-01
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1)≥18周岁男女不限 2) 根据欧洲诊断标准诊断为Sj?grens综合征 3) 诊断为中至重度干眼病 a)EDS评分即眼干燥评分（0-100分的VAS评分）≥40分 b)泪膜破裂时间(BUT)≤5s c)Schirmer试验（表麻）≤5mm/5min d)存在任一区域角膜荧光素染色≥2分, 且中央角膜荧光素染分评分≥2分, 下方角膜荧光素染色评分≥1分；
请登录查看1)任何眼部解剖异常（眼睑瘢痕，睑内翻等）； 2)青光眼病史； 3)不愿意避免佩戴隐形眼镜的患者； 4)研究开始前12个月内接受过内眼手术； 5)眼部感染； 6)全身使用免疫抑制剂或者大剂量激素患者 7)妊娠期及哺乳期女性；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
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全球上市
一致性评价
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