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【ChiCTR2300070761】SaCoVLM TM 可视喉罩引导插管与UE可视喉镜插管在全身麻醉气道管理中的临床效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300070761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道管理

试验通俗题目

SaCoVLM TM 可视喉罩引导插管与UE可视喉镜插管在全身麻醉气道管理中的临床效果分析

试验专业题目

SaCoVLM TM 可视喉罩引导插管与UE可视喉镜插管在全身麻醉气道管理中的临床效果分析

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

对比SaCoVLMTM可视喉罩引导插管与UE可视喉镜插管在全身麻醉气道管理中的临床效果,希望通过此研究能够为困难气道患者找到一种安全有效建立稳定气道的方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助手采用SPSS 23.0软件进行随机化,获得分组信息,随机序列置于密封、不透明信封中。在确定受试者符合入组标准后,打开信封获取分组信息,并将分组情况告知麻醉医生。

盲法

受试对象单盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、了解此次研究目的并签署知情同意书; 2、年龄>=18 岁,性别不限; 3、ASA I-II 级; 4、择期拟行全身麻醉气管插管手术; 5、手术时间小于 4 小时; 6、18 kg/m2 <= BMI <= 35 kg/m2。;

排除标准

1、张口存在限制者,张口度小于2cm; 2、上呼吸道肿瘤、脓肿、异物或气道狭窄的患者; 3、胸科手术需行单肺通气的患者; 4、头颈部手术; 5、胸颏黏连无法置入喉镜患者; 6、BMI<18 kg/m2, BMI> 35 kg/m2。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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