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首页 临床进展 内外固定技术与计算机辅助在足踝畸形矫正与病变保肢领域的应用与疗效评估

【ChiCTR2300072615】内外固定技术与计算机辅助在足踝畸形矫正与病变保肢领域的应用与疗效评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足踝病变

试验通俗题目

内外固定技术与计算机辅助在足踝畸形矫正与病变保肢领域的应用与疗效评估

试验专业题目

内外固定技术与计算机辅助在足踝畸形矫正与病变保肢领域的应用与疗效评估

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：基于影像学结果，测定骨短缩或组织缺如、关节脱位或对线不正、骨成角与旋转畸形等典型足踝畸形的形态学特征数据，建立利用数字模拟论证应用内、外固定技术的足踝畸形矫正和病损保肢方法的安全性和有效性的理论体系；探究和阐明计算机技术辅助足踝畸形矫正手术和保肢手术在手术指征、术前检查、治疗效果和并发症等方面的优越性。 次要研究目的：探究计算机技术辅助足踝畸形矫正和病损保肢对骨科技术教学、医患关系变化、医患交流技巧和社会经济效益等方面的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(82072421)；上海市自然科学基金项目（20ZR1442200）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床诊断为跗骨/跖骨短缩畸形、踝内/外翻畸形、先天性胫骨假关节、平足、马蹄足、各种原因引起的足踝骨与软组织缺如，或患有已造成上述临床表现的综合征； （2）接受、耐受畸形矫正或保肢手术，不论即刻矫正或逐步矫正，并最终按计划完成治疗； （3）接受个人影像学数据被采集、加工与传播；；

排除标准

（1）不接受、不耐受畸形矫正或保肢手术； （2）于本课题组就诊前已由其他机构对畸形行有创矫正治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

200233

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