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【ChiCTR2200055927】基于多学科团队决策干预的老年跌倒管理的前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跌倒

试验通俗题目

基于多学科团队决策干预的老年跌倒管理的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

基于多学科团队决策干预的老年跌倒管理的前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估多学科团队决策模式对老年跌倒住院患者提供多重干预的效果。我们假设多学科团队干预策略可能可以降低老年患者出院后反复跌倒发生率、有伤害跌倒（造成骨折、重度软组织损伤、脑出血、其它部位大出血、再入院及死亡）发生率、跌倒伤害程度分级。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

具体随机化分配由专门的统计专业人员完成。随机化编码由SPSS软件包实现。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划专项课题（项目编号：2020YFC2008604）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-29

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥60 周岁； 2. 意识清楚，语言表达能力正常，能够有效沟通； 3. 近1年内发生跌倒者； 4. 预计住院时间≥4 天； 5. 可随访 1 年以上； 6. 签署知情同意书，自愿参与调查。；

排除标准

1. 精神、意识障碍、重度认知功能障碍，无法进行有效沟通交流； 2. 患者依从性差，无法配合完成评估与干预； 3. 患者本人及家属拒绝参与本研究； 4. 疾病终末期；急性心肌梗死；剥离性主动脉瘤；重度主动脉瓣狭窄；心内膜炎/急性心包膜炎；急性血栓栓塞症；近期大手术； 5. 存在研究者认为需排除的其他状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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