ChiCTR2300075360
尚未开始
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2023-09-01
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功能性便秘
植物乳植杆菌应用于功能性便秘患者的临床研究
植物乳植杆菌应用于功能性便秘患者的临床研究
618000
1 研究便秘患者肠道菌群变化情况，验证便秘患者存在肠道微生态紊乱。在便秘诊疗指南纲要下，通过前瞻性随机对照研究验证益生菌在治疗便秘应用中的安全性和有效性。 2 研究验证植物乳植杆菌在治疗便秘应用中的安全性和有效性。验证单株益生菌可通过改善肠道菌群和菌群代谢产物改变肠道微环境，从而改善便秘症状。
横断面
Ⅰ期
符合条件的患者将根据计算机生成的分组随机列表，以1：1的比例随机分组，分组大小为2。由然后，符合条件的患者将被分配到益生菌组或安慰剂组。
双盲
自筹
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52
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2023-09-01
2024-09-30
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符合罗马Ⅳ标准中功能性便秘诊断标准；
请登录查看①不符合罗马Ⅳ功能性便秘. ②年龄＜18 岁或年龄＞60 岁； ③诊断为难治性便秘患者；（病程超过1年，基本治疗及缓泻剂治疗无效患者） ④考虑由神经性疾病、代谢性疾病、梗阻性疾病及药物等原因所致的继发性便秘； ⑤可能合并精神疾患者； ⑥合并有免疫缺陷类疾病或使用过免疫抑制剂、心、脑、肾等系统的严重疾病、肠道恶性肿瘤、肠穿孔、肠梗阻、肠出血等患者； ⑦目前正在使用抗生素或过去4周服用抗生素史的人。 ⑧已经参加其他临床试验者；；
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