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【ChiCTR-TRC-11001668】评价口服8周阿戈美拉汀（25mg/日，可调整剂量至50mg/日）治疗门诊抑郁症患者的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001668

试验状态

结束

药物名称

阿戈美拉汀片

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀片

首次公示信息日的期

2011-11-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

评价口服8周阿戈美拉汀（25mg/日，可调整剂量至50mg/日）治疗门诊抑郁症患者的疗效和安全性

试验专业题目

评价口服8周阿戈美拉汀（25mg/日，可调整剂量至50mg/日）治疗门诊抑郁症患者的疗效和安全性

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与氟西汀比较，评价阿戈美拉汀治疗亚洲门诊中重度抑郁症患者8周的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

RCT

盲法

所有治疗具有相同的外观

试验项目经费来源

施维雅国际研究中心

试验范围

/

目标入组人数

314

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-08-16

试验终止时间

2008-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

亚洲的门诊抑郁症患者，男女均可，年龄18~65岁（含18岁和65岁），符合精神障碍诊断统计手册-第四版-修订稿（DSM-IV-TR ）规定的抑郁症诊断标准，严重度为中重度。；

排除标准

1.妊娠、哺乳或研究期间未使用可靠的避孕措施的妇女。 2.除抑郁症之外的各型抑郁。 3.所有其他精神疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

施维雅国际研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100083

联系人通讯地址
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