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【ChiCTR2000032694】付艺伟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三氧化二砷联合顺铂治疗III期骨肉瘤患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032694

试验状态

尚未开始

药物名称

三氧化二砷+顺铂

药物类型

/

规范名称

三氧化二砷+顺铂

首次公示信息日的期

2020-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

付艺伟医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 三氧化二砷联合顺铂治疗III期骨肉瘤患者的临床研究

试验专业题目

三氧化二砷联合顺铂治疗III期骨肉瘤患者的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索和评估三氧化二砷联合顺铂治疗III期骨肉瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

基金申请

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于2020年至2021年期间收治的经病理学确诊的Ⅲ期骨肉瘤患者，至少具有一个可测量病灶； 2. 经至少1个化疗方案（必须含蒽环类药物）治疗出现疾病进展或不能耐受后，接受三氧化二砷联合顺铂化疗； 3. 年龄大于等于4岁； 4. 获得监护人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 曾患其它肿瘤患者； 2. 心、脑、肾等器官功能衰竭患者； 3. 治疗后失访或随访资料大量缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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