洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 术后早期时间依赖性腰背部肌肉锻炼对背部手术失败综合征患者中枢敏化的影响

【ChiCTR2200055961】术后早期时间依赖性腰背部肌肉锻炼对背部手术失败综合征患者中枢敏化的影响

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200055961

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

背部手术失败综合征

试验通俗题目

术后早期时间依赖性腰背部肌肉锻炼对背部手术失败综合征患者中枢敏化的影响

试验专业题目

术后早期时间依赖性腰背部肌肉锻炼对背部手术失败综合征患者中枢敏化的影响

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨背部手术失败综合征（FBSS）患者是否存在中枢致敏（CS）以及术后早期时间依赖性腰背部肌肉锻炼对CS的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

上海市卫生委员会健康产业临床研究专项（201940170）

试验范围

/

目标入组人数

34;68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

FBSS患者组： 1. 有明确的解剖和技术上成功的腰骶部脊柱手术史； 2. 术后至少6个月腰骶部疼痛加剧/持续，有无腿部放射； 3. 在0-10数字疼痛评分量表上，休息和/或运动时LBP强度大于或等于3（NRS；0=无疼痛，10=最大可耐受疼痛）。 患者对照组： 在腰骶部脊柱手术后不应出现慢性LBP。 正常对照组： 受试者与患者组的人口统计学数据相匹配，这些健康受试者在过去12个月内出现LBP的时间不得超过7天。；

排除标准

1. 腰椎结构病变（如创伤性脊柱损伤、感染、肿瘤和强直性脊柱炎）； 2. 可能增加手术风险或加重/改变疼痛的共存条件（例如，严重高血压或心脏病、外周血管疾病、糖尿病、败血症、凝血障碍、共存慢性疼痛、外周或中枢神经系统疾病以及药物或酒精滥用）； 3. 可能干扰受试者合作的精神病或其他疾病； 4. 不完整的病历； 5. 失去随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品