ChiCTR2100046956
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黄连素
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黄连素
2021-06-02
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N/A
黄连素对人群高胆碱饮食后肠道菌群及其代谢产物和心血管功能的影响
黄连素对人群高胆碱饮食后肠道菌群及其代谢产物和心血管功能的影响
明确黄连素在高胆碱饮食人群中降低TMAO水平以及改善血管内皮功能的作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
所有受试者签署知情同意书后，通过随机序列以1：1：1比例将受试者随机分配至空白对照组、高胆碱（鸡蛋）干预组、高胆碱（鸡蛋）+黄连素干预组。受试者获得随机序列号，并将分配信息隐藏在密封的信封里，研究者（相关检查检验人员、数据统计分析人员）不清楚分配入组信息。
研究者（相关检查检验人员、数据统计分析人员）不清楚分配入组信息。
无
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30
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2021-01-01
2022-12-31
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1.男性，18岁～45岁； 2.经病史、查体、化验和心电图检查排除了心血管疾病、脑血管疾患、糖尿病、感染、风湿病、肝肾功能不全、肿瘤性疾病等，最近1个月内无手术史或较大创伤史者。 3.近2周内未使用任何影响血管内皮功能的药物和膳食补充剂，主要包括降压、降脂、降糖药物和天然植物提取物抗氧化剂； 4.在充分了解本研究的目的和流程、疾病特征、药物作用、相关检查的方法以及研究的潜在风险/益处后自愿签署知情同意书。；
请登录查看符合以下任一标准的受试者均将从本试验中排除： 1.对药物过敏或不耐受； 2.中重度便秘（排便次数每周少于3次，严重者长达2～4周才排便一次；表现为排便困难，排便时间可长达30分钟以上）； 3.无法合作的精神疾病患者； 4.溶血性贫血患者及葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏患者。；
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