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【ChiCTR1900021169】黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021169

试验状态

尚未开始

药物名称

黄连素

药物类型

/

规范名称

黄连素

首次公示信息日的期

2019-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

试验专业题目

黄连素治疗多囊卵巢综合征胰岛素抵抗的临床疗效和机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价黄连素改善PCOS患者胰岛素抵抗的临床疗效，探索其适用人群。 2.从肠道菌群探讨黄连素改善PCOS胰岛素抵抗的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机法 广东省中医院临床研究中心用SPSS软件生产随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PCOS诊断标准： 2.符合胰岛素抵抗诊断； 3.年龄18-35岁女性； 4.近三个月无生育要求。 5.签署知情同意，愿意参加研究者；

排除标准

1.妊娠或可疑妊娠 2.近三个月服用过可能影响生殖轴功能或者代谢的药物，包括口服避孕药，GnRH，抗雄激素药物、减肥药、降脂药等。 3.有其他内分泌疾病患者，如糖尿病、21 hydroxylase 缺乏，高泌乳素血症，未纠正的甲状腺疾病或者可疑的Cushing综合征。 4.合并严重内科病患者，如肝肾功能不全、心功能不全、严重感染和外伤、低血压等。 5.重大手术史患者。 6.溶血性贫血及G6PD缺乏者。 7.精神障碍患者。 8.对黄连素或二甲双胍过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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