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【ChiCTR2400079522】择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响

试验专业题目

择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响

申办单位信息
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200090

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临床试验信息
试验目的

探讨择期剖宫产术后早期饮水对产妇满意度和胃排空的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

未进入产程，年龄20～45岁，ASA分级Ⅱ级，遵循术前禁食指南（清饮料至少2 h，轻食至少6 h，及油炸或者高脂肪食物至少8 h)，及术前体温正常。；

排除标准

体重指数（BMI）＞35 kg/m2，重要脏器有原发性疾病（如甲亢、心肺疾病、高血压、糖尿病及神经肌肉病变等），精神或躯体上残疾，既往存在上消化道解剖异常（如上腹部手术、食管裂孔疝等）或其他已知的胃排空障碍，困难气道（Mallampati分级：3-4级、张口度≤35 mm或甲颏间距≤65 mm），凶险性前置胎盘，预期复杂性手术，有椎管内麻醉禁忌，术中特殊情况（如肠、膀胱或输尿管损伤，子宫切除术，术中出血量≥1000 ml），术后转入麻醉后恢复室（postanesthesia care unit，PACU）首次超声检测时胃窦横截面积（cross-sectional area，CSA）＞10.3 cm2，以及拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

200090

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