【ChiCTR2400079522】择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响
登记号
ChiCTR2400079522
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响
试验专业题目
择期剖宫产术后早期进饮对产妇满意度和胃排空的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
剖宫产
申办单位
复旦大学附属妇产科医院
申办者联系人
刘晶晶
联系人邮箱
jingjingruoxi@163.com
联系人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
联系人邮编
200090
研究负责人姓名
刘晶晶
研究负责人电话
+86 136 8174 3239
研究负责人邮箱
jingjingruoxi@163.com
研究负责人通讯地址
上海市杨浦区沈阳路128号
研究负责人邮编
200090
试验机构
复旦大学附属妇产科医院
试验项目经费来源
复旦大学附属妇产科医院麻醉科
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机数字表法
盲法
无
试验范围
试验目的
探讨择期剖宫产术后早期饮水对产妇满意度和胃排空的影响。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
未进入产程，年龄20～45岁，ASA分级Ⅱ级，遵循术前禁食指南（清饮料至少2 h，轻食至少6 h，及油炸或者高脂肪食物至少8 h)，及术前体温正常。
排除标准
体重指数（BMI）＞35 kg/m2，重要脏器有原发性疾病（如甲亢、心肺疾病、高血压、糖尿病及神经肌肉病变等），精神或躯体上残疾，既往存在上消化道解剖异常（如上腹部手术、食管裂孔疝等）或其他已知的胃排空障碍，困难气道（Mallampati分级：3-4级、张口度≤35 mm或甲颏间距≤65 mm），凶险性前置胎盘，预期复杂性手术，有椎管内麻醉禁忌，术中特殊情况（如肠、膀胱或输尿管损伤，子宫切除术，术中出血量≥1000 ml），术后转入麻醉后恢复室（postanesthesia care unit，PACU）首次超声检测时胃窦横截面积（cross-sectional area，CSA）＞10.3 cm2，以及拒绝参与本研究。
是否属于一致性评价
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