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首页 临床进展 基于肠道微生物菌群组成的风险预测模型预测先天性心脏病患儿围术期感染风险

【ChiCTR2000028738】基于肠道微生物菌群组成的风险预测模型预测先天性心脏病患儿围术期感染风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028738

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

基于肠道微生物菌群组成的风险预测模型预测先天性心脏病患儿围术期感染风险

试验专业题目

基于肠道微生物菌群组成的风险预测模型预测先天性心脏病患儿围术期感染风险

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临床试验信息
试验目的

建立基于肠道微生物组成的风险预测模型来预测先天性心脏病患儿围手术期感染风险。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验属于病例对照研究，不涉及随机分组。本试验分为感染组和非感染组。对于感染组的试验对象，按照入组先后时间以奇数序列依次排序。对于非感染组的试验对象，按照入组先后时间以偶数序列依次排序。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家杰出青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受体外循环下的心脏外科手术的先天性心脏病患儿； 2.患儿年龄：0—6岁。；

排除标准

1.近2月患胃肠道疾病； 2.近2月服用激素等免疫抑制剂； 3.近2月做过外科手术； 4.近2月患感染性疾病； 5.近2月使用广谱抗生素； 6.染色体畸形； 7.呼吸系统疾病； 8.免疫缺陷疾病； 9.发育迟缓或者严重营养不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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