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【ChiCTR-INR-17012771】ACL双束重建与ACL单束重建同时ALL重建的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

ACL双束重建与ACL单束重建同时ALL重建的对比研究

试验专业题目

ACL双束重建与ACL单束重建同时ALL重建的对比研究

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临床试验信息
试验目的

ACL重建后，仍然有相当一部分患者不能恢复急停急转运动，目前认为与膝关节控制旋转稳定的结构未得到可靠修复有关。最近，有学者提出前外侧结构（ALL）重建的概念，亦即ACL重建合并ALL重建，以期更可靠恢复膝关节的旋转稳定性。本研究旨在评估ACL单束解剖重建联合ALL重建的手术疗效；分析ACL单束解剖重建联合ALL重建在提高内旋稳定性方面与ACL双束解剖重建术式的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者指派一名特定人员进行随机分组，使用EXCEL随机数工具（随机数表法），将入组人员随机分配至两个干预组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试对象：临床诊断为ACL损伤，而对侧膝关节正常。 年龄：45岁以下。 受伤时间：陈旧性损伤 运动水平：受伤前有规律参加运动。 男女不限 全部采用自体肌腱进行重建；

排除标准

多发韧带损伤。 合并其它系统疾病，如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等。 药物及/或酒精滥用。 孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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