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【ChiCTR2000041130】复方七叶皂苷钠凝胶联合地塞米松治疗药物外渗的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041130

试验状态

正在进行

药物名称

复方七叶皂苷钠凝胶+地塞米松

药物类型

/

规范名称

复方七叶皂苷钠凝胶+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物外渗

试验通俗题目

复方七叶皂苷钠凝胶联合地塞米松治疗药物外渗的效果研究

试验专业题目

复方七叶皂苷钠凝胶联合地塞米松治疗药物外渗的效果研究

申办单位信息
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410008

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临床试验信息
试验目的

1.比较复方七叶皂凝胶20g 联合不同剂量的地塞米松磷酸钠治疗不同程度药物外渗的治疗效果； 2.分析影响复方七叶皂凝胶20g联合不同剂量的地塞米松磷酸钠治疗不同程度药物外渗的治疗效果的相关因素。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者借助手机产生的随机数字按单双数进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

缺血性脑卒中患者PICC相关性静脉血栓的形成与D-二聚体动态变化的相关研究

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 发生药物外渗且外渗处皮肤无溃疡、水泡、坏死的住院患者； (2) 外渗药物无特定解毒剂； (3) 外渗后1小时内上报并处理者； (4) 研究过程中采用其他局部外用药物方法处理的患者； (5) 年龄18周岁以上。；

排除标准

(1) 对复方七叶皂苷钠凝胶及地塞米松所含成份过敏的患者； (2) 孕妇及哺乳期妇女； (3) 各种原因导致的记录不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410008

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