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【ChiCTR2300076940】驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076940

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症机械通气患者

试验通俗题目

驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究

试验专业题目

驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过临床试验，评估迈瑞公司SV800呼吸机（以下简称“试验机”）实时驱动压与呼吸驱动Pmus监测功能的安全性和有效性。主要评价指标是迈瑞实时驱动压监测值与通过呼吸保持测得的驱动压结果的相关性、准确性；呼吸肌压力Pmus监测值与通过食道压计算得到的Pmus结果的相关性、准确性； 2. 次要目的：评估呼吸肌压力Pmus与食道压摆动值△Pes的相关性，以及分钟呼吸肌压力时间乘积PTPmus/min与分钟食道压力时间乘积PTPes/min的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究依照病症类型进行分组，不进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题“呼吸机驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究”，311230762

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-16

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.需接受有创机械通气的患者，其中COPD患者8例，ARDS患者8例，其他病症类型患者8例； 2.成人患者（≥18岁），性别不限； 3.同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”的患者。；

排除标准

1.食管导管插入的禁忌症；胃溃疡，食管静脉曲张，咽或喉肿瘤等； 2.孕期妇女； 3.研究者认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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