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【ChiCTR-RRC-17013033】尿胞外体在糖尿病肾小管损害早期诊断中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

尿胞外体在糖尿病肾小管损害早期诊断中的作用研究

试验专业题目

尿胞外体在糖尿病肾小管损害早期诊断中的作用研究

申办单位信息
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联系人邮编

250033

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临床试验信息
试验目的

探讨尿液中的外泌体在DN早期诊断中的临床应用价值，寻找非创伤性早期诊断，以及能反映病情、判断预后的新型生物标志物，从而为DN的早期诊断和治疗提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

病例对照研究未采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取山东大学第二医院内分泌科及肾病科门诊及病房的2型糖尿病肾病患者160例，2型糖尿病无肾病的患者40例，正常人40例，分为糖尿病无肾病组（DM,40 例,在3- 6个月期间重复 3次检查 UACR < 30 mg/g 肌酐），微量白蛋白尿组（DN1,60例,至少2次检测 30 mg/g 肌酐≦ UACR < 300 mg/g 肌酐）， 临床白蛋白尿组（DN2,50例，至少 2次检测 UACR ≧ 300 mg/g 肌酐），肾功不全组（DN3,50 例，血肌酐≧ 1.2mg/dl 伴随大量蛋白尿)。；

排除标准

排除恶性肿瘤、泌尿道疾病、妊娠、除糖尿病肾脏疾病外的肾脏疾病、心力衰竭、慢性炎症疾病、前列腺疾病（男性）、血液疾病、肝脏疾病和近期心肌梗塞或过去六个月有不稳定心绞痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250033

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