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【ChiCTR2300069923】蓝莓提取物改善老年轻度认知功能障碍的作用及代谢标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

蓝莓提取物改善老年轻度认知功能障碍的作用及代谢标志物研究

试验专业题目

蓝莓提取物改善老年轻度认知功能障碍的作用及代谢标志物研究

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临床试验信息
试验目的

观察补充蓝莓提取物对老年MCI患者认知功能、体内氧化应激水平、炎性因子表达水平及AD早期标志物含量的影响；探讨蓝莓对老年MCI患者认知功能的改善效用及其相关机制，为预防、延缓MCI进展为AD的药物、治疗措施和功能食品的研发提供更多的线索和理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

孙寿丹使用随机数字表产生随机序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

山东省医药卫生科技发展计划项目（202212020843）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60岁及以上者；2、符合MCI诊断标准；3、不患有任何可以导致脑功能紊乱的躯体和神经精神疾患；4、视听说功能能够配合完成认知功能测试。；

排除标准

1、小学四年级以下文化程度；2、年龄＞90岁；3、过敏体质、患有消化道疾病不能配合完成干预；4、近3个月内服用过含有可以影响认知功能、氧化应激水平和炎性反应水平成分的保健品或药物；5、脑卒中史或患有严重的慢性非传染性疾病；6、患有精神心理类疾病或神经系统器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立第三医院

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研究负责人邮编

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