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【ChiCTR2500100654】基于细胞因子的重症肺炎分型及预后评估模型的建立及临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症肺炎

试验通俗题目

基于细胞因子的重症肺炎分型及预后评估模型的建立及临床价值研究

试验专业题目

基于细胞因子的重症肺炎分型及预后评估模型的建立及临床价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)主要目标：通过机器学习基于入住ICU的重症肺炎患者血液中特征性细胞因子的动态变化轨迹以建立重症肺炎患者不同临床分型，为重症肺炎患者疾病严重程度分层提供依据，并为重症肺炎患者预后的预测提供重要信息。 (2)次要目标：通过检测重症肺炎患者肺泡灌洗液（Bronchoalveolar Lavage Fluid, BALF）中的细胞因子，分析肺泡灌洗液中细胞因子水平（尤其是基线水平）与重症肺炎患者呼吸衰竭严重程度及其他临床结局的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省钟南山医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧18岁； 2.自愿签署知情同意书； 3.符合重症肺炎诊断不超过48h的患者；；

排除标准

1.其他部位严重感染继发重症肺炎的患者； 2.无法在入组期间进行纤维支气管镜检查或存在纤支镜检查禁忌症的，如不能纠正的出血倾向或凝血功能重度异常者； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.恶性肿瘤终末期预期寿命少于3个月患者； 5.近3个月有放化疗或者存在免疫缺陷疾病的患者； 6.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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