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首页 临床进展 中国成年人腹壁疝围手术期静脉血栓栓塞症预防方案持续质量改进研究(CHAT-4)

【ChiCTR2300067268】中国成年人腹壁疝围手术期静脉血栓栓塞症预防方案持续质量改进研究(CHAT-4)

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹壁疝

试验通俗题目

中国成年人腹壁疝围手术期静脉血栓栓塞症预防方案持续质量改进研究(CHAT-4)

试验专业题目

中国成年人腹壁疝围手术期静脉血栓栓塞症预防方案持续质量改进研究(CHAT-4)

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性对照调查研究分析我国腹壁疝围手术期静脉血栓栓塞症（VTE）的发生、治疗和预防情况，为腹壁疝专病VTE的规范性防治工作提供可靠的流行病学数据，并以数据为基础制定腹壁疝专病VTE预防和管理的指南性文件。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法。患者随机分为两组：试验组和对照组，每组患者各540例。试验组患者使用CHAT-SCROE预防体系，对照组采用现有Caprini方式。如果患者不同意治疗分组，则不将其纳入研究。

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫生健康委医院管理研究所

试验范围

/

目标入组人数

540;405

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-02

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床上确诊腹壁疝； 2. 年龄18～80岁，性别不限； 3. 无心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，无手术禁忌症； 4. 自愿受试者（患者或家属签知情同意书）。；

排除标准

1. 腹壁嵌顿疝、双侧疝、Ⅰ型疝患者； 2. 有慢性肾脏疾病； 3. 对多类药物有过敏史者或近期有过敏疾患者，4周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者； 4. 3个月内参加过其他临床研究者； 5. 特异过敏性体质尤其是对化学合成材料敏感者； 6. 有精神疾病患者； 7. 存在严重的引起腹内压增高疾病的患者（如严重的前列腺增生、便秘或慢性咳嗽；肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水等）； 8. 手术区域存在感染病灶或有菌血症的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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