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【ChiCTR1800020254】肘关节松解术中前臂屈肌与肱三头肌腱膜联合翻转重建内侧副韧带的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘关节功能障碍

试验通俗题目

肘关节松解术中前臂屈肌与肱三头肌腱膜联合翻转重建内侧副韧带的临床研究

试验专业题目

肘关节松解术中前臂屈肌与肱三头肌腱膜联合翻转重建内侧副韧带的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.验证前臂屈肌与肱三头肌腱膜联合翻转法重建内侧副韧带在肘关节开放松解术中的有效性; 2.总结该术式的适应症与禁忌症,归纳技术要点,为其合理化应用提供临床依据; 3.完善肘关节功能障碍的治疗策略,进一步提高患者预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄18-65周岁; (2)创伤性肘关节功能障碍; (3)在肘关节开放松解术中运用前臂屈肌与肱三头肌腱膜联合翻转法重建内侧副韧带; (4)患者可以配合长期临床随访。;

排除标准

(1)风湿免疫性疾病所致的肘关节功能障碍、退行性关节炎所致的肘关节功能障碍、感染性肘关节功能障碍、先天性肘关节功能障碍; (2)患者存有精神疾患; (3)患者存在其他无法配合治疗的情况; (4)合并有严重的糖尿病、肝肾功能不全、严重骨质疏松、器质性心脏病和心律失常、妊娠试验阳性或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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