ChiCTR1800014569
尚未开始
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2018-01-22
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糖尿病
粪菌移植治疗难治性糖尿病的临床研究
粪菌移植治疗难治性糖尿病的临床研究
330006
评价粪菌移植治疗难治性糖尿病患者的安全性和有效性。
队列研究
治疗新技术
无
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江西省科技项目
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10
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2018-01-23
2021-12-31
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1.年龄在18-75岁。2.符合1型糖尿病诊断标准，其患者经胰岛素治疗6月以上未能有效稳定控制血糖，表现为空腹血糖日差>5.55mmol/l；日内血糖波动>11.1mmol/l；尿酮体阳性多次发生；难以预料低血糖事件是否发生。3.符合2型糖尿病诊断标准，其患者使用胰岛素用量≥0.8U/kg·d和（或）联合口服降糖药治疗6月以上，血糖仍控制不好。4.自愿参加且能配合医生开展研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1.发生严重糖尿病并发症的患者，如严重视网膜病变、腿部溃疡等；2.既往有胃或小肠手术导致胃肠道解剖结构改变的疾病；3.合并其他自身免疫性疾病，如炎症性肠病、系统性红斑狼疮等；4.妊娠期或哺乳期妇女；5.怀疑或确有药物滥用者；6.酗酒者：每天饮用含酒精饮品＞2份或每周＞14份的受试者（一份酒精饮品定义为150ml的葡萄酒，或350ml啤酒，或50ml标准度数80%（40度）的烈酒）；7.有严重食物过敏史；8.患有严重器质性疾病，如肿瘤、冠心病、中风等；9.过去3月内以任何药物方法或手术方式进行减肥者；10.在入组前3月内使用过抗生素并持续3天以上，入组前4周内使用过益生菌制剂；11.经研究者判断，不适宜参加临床研究者或不能配合完成研究者。；
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330006
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