洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 经肛侧方淋巴结清扫在直肠癌中应用的可行性及安全性

【ChiCTR1800020167】经肛侧方淋巴结清扫在直肠癌中应用的可行性及安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800020167

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经肛侧方淋巴结清扫在直肠癌中应用的可行性及安全性

试验专业题目

经肛侧方淋巴结清扫在直肠癌中应用的可行性及安全性的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

325200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评估经肛侧方淋巴结清扫在直肠癌中应用的可行性及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)活检证实是直肠腺癌 (2)既往无腹部手术史，无侧方淋巴结以外的远处转移或同时伴发结肠癌 (3)BMI≤ 35kg/m2 (4)位于距肛缘4-12cm的直肠癌 (5)可疑的髂内淋巴结或者闭孔淋巴结转移（新辅助治疗前淋巴结直径>7mm，或者新辅助治疗后淋巴结直径>5mm） (6)患者必须符合ECOG体力状况评分标准记分的0分或者1分 (7)美国麻醉协会(ASA) 分级I到Ⅲ级 (8)切除后达到R0状态 (9)经过MDT多学科讨论评估 (10)签署书面知情同意书；

排除标准

(1)T4b肿瘤侵犯肛门外括约肌或肛提及肌或临近器官 (2)复发直肠癌 (3)远处转移 (4)梗阻性直肠癌 (5)同时伴发结肠癌 (6)孕妇或哺乳期妇女 (7)大便失禁 (8)既往有结直肠癌病史 (9)既往有炎性肠病史 (10)前一年诊断出其他恶性肿瘤 (11)精神疾病史 (12)任何证明有活动性感染 (13)出血或凝血病病史 (14)肾功能或肝功能手术无法接受手术 （15）医生决定排除；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

325200

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

温州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多