CTR20150599
进行中（招募完成）
头孢克洛缓释片(Ⅱ)
化学药
头孢克洛缓释片(Ⅱ)
2015-10-08
企业选择不公示
/
头孢克洛缓释片适用于敏感病原菌所致的感染的治疗。
头孢克洛缓释片（II）人体生物等效性试验
头孢克洛缓释片（II）人体生物利用度及生物等效性试验
321025
根据国家食品药品监督管理总局药品注册的要求，对受试制剂头孢克洛缓释片（Ⅱ）与礼来苏州制药有限公司生产的希刻劳CECLOR进行生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
/
2015-07-04
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体、HIV异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110000
全球上市
一致性评价
行业参考
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