ChiCTR2500105793
结束
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2025-07-10
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骨关节炎
评价膝关节置换手术辅助系统临床应用有效性及安全性一多中心、随机、开放、平行对照临床试验/SSFZXT-GSYH
评价膝关节置换手术辅助系统临床应用有效性及安全性一多中心、随机、开放、平行对照临床试验/SSFZXT-GSYH
400038
探究YUANHUA手术机器人在不同海拔地区应用于辅助全膝关节置换术（Robot-assisted total knee arthroplasty，RA-TKA）的外科效率和临床结果，同时对比传统手术方法(Conventional manual total knee arthroplasty，CM-TKA)，评价其有效性和安全性。
随机平行对照
治疗新技术
采用中央随机系统进行随机入组，由交互式网络应答系统自动按照入组先后顺序随机分配组别
无
国家卫生健康委科学技术研究所
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100
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2020-11-01
2024-12-31
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（1）年龄50~80周岁，性别不限； （2）患者诊断经保守治疗无效的终末期膝关节疾病患者； （3）经研究者评估需要进行单侧首次膝关节置换手术的患者； （4）受试者/监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，愿意参加本研究并签署知情同意书（ICF）。；
请登录查看（1）神经肌肉功能不全（例如：麻痹、肌溶解）会导致术后功能障碍影响下肢功能的患者； （2）合并严重内、外科疾病或体质弱，无法耐受手术的患者； （3）夏科氏关节炎； （4）体内存在活动性感染灶（全身或局部有感染病变）； （5）膝关节周围具有严重的骨质疏松、代谢性骨病、放射性骨病、肿瘤； （6）预计依从性差的患者； （7）孕期或哺乳期妇女，或临床研究期间有生育计划的患者； （8）研究者认为不适合参加研究的其他情况。；
请登录查看陆军军医大学第二附属医院
400038
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