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【ChiCTR1800019240】维生素K2与骨骼和血管健康效应关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

维生素K2与骨骼和血管健康效应关系研究

试验专业题目

维生素K2与骨和血管健康效应关系研究

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临床试验信息
试验目的

本研究开展我国居民血清维生素K2与骨质疏松、骨折、血管钙化等健康效应之间的风险关系以及相关指标相关性的研究，并通过RCT试验研究维生素K2干预补充对我国居民骨和骨健康的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与主要研究的研究人员依据SPSS产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东双骏生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

腰椎和髋关节的骨密度T值小于-1大于-2.5。；

排除标准

1.患有癌症、遗传病、甲亢、精神病、一型糖尿病、中风； 2.有心、肝、肾等功能衰竭； 3.肢体残疾不能行走者； 4.半年内服用对研究有影响的药物和补充维生素K2者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学

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研究负责人邮编

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