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首页 临床进展 探索神经丛阻滞用于高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性

【ChiCTR2300069845】探索神经丛阻滞用于高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高强度聚焦超声（HIFU）麻醉

试验通俗题目

探索神经丛阻滞用于高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性

试验专业题目

探索神经丛阻滞用于高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

探索罹患妇科良性肿瘤的患者实施神经丛阻滞在高强度聚焦超声（HIFU）麻醉的安全性和有效性，用统计方法计算能够满足最佳的镇痛效果的罗哌卡因的剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与数据管理及统计分析的研究人员，用SPSS 20.0软件产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期实施高强度聚焦超声（HIFU）治疗妇科良性肿瘤（主要包括子宫肌瘤，子宫腺肌病和卵巢囊肿等）患者； 2.ASA I-II级； 3.18-50岁。；

排除标准

1.体重指数（BMI）>=30 kg/m2； 2.神经阻滞禁忌症，包括凝血功能障碍（血小板＜100×109 /L，凝血酶原时间/国际标准化比值＞1.5，或正在接受抗凝治疗）、腰背部解剖异常、既往腰背部外伤或手术史、穿刺部位感染，或严重的慢性腰背痛； 3.疑似恶性肿瘤脊柱转移； 4.慢性疼痛综合征或目前每天使用超过60 mg口服吗啡或等同物的阿片类药物； 5.对与研究有关的药物过敏； 6.对研究过程和评价认识不足； 7.拒绝使用神经丛阻滞镇痛； 8.在本试验前3个月参加过其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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