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首页 临床进展 替戈拉生联合阿莫西林二联疗法初次根除幽门螺杆菌——一项非劣效性，多中心，随机对照研究

【ChiCTR2400094542】替戈拉生联合阿莫西林二联疗法初次根除幽门螺杆菌——一项非劣效性，多中心，随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

替戈拉生联合阿莫西林二联疗法初次根除幽门螺杆菌——一项非劣效性，多中心，随机对照研究

试验专业题目

替戈拉生联合阿莫西林二联疗法初次根除幽门螺杆菌——一项非劣效性，多中心，随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

替戈拉生联合阿莫西林的二联疗法在根除幽门螺杆菌感染方面是否不劣于目前标准四联疗法，并比较不同方案的不良反应发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者通过Excel软件，使用Rand函数生成的随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至65岁之间； 2.近1周碳13呼气试验检测为阳性；；

排除标准

1.既往曾行抗幽门螺杆菌治疗的患者； 2.既往有肿瘤病史，肝肾功能不全，HIV感染，血液或神经系统疾病病史； 3.28天内曾使用过铋剂或抗生素，怀孕、哺乳期妇女，对研究药物或组成成分药物过敏或有过敏史的患者； 4.胃手术史； 5.不遵守研究治疗或缺乏知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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