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首页 临床进展 椎旁阻滞技术用于小儿侧切口体外循环心脏手术后镇痛的有效性研究：前瞻性、双盲、随机对照临床试验

【ChiCTR2400081773】椎旁阻滞技术用于小儿侧切口体外循环心脏手术后镇痛的有效性研究：前瞻性、双盲、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿心脏手术术后疼痛

试验通俗题目

椎旁阻滞技术用于小儿侧切口体外循环心脏手术后镇痛的有效性研究：前瞻性、双盲、随机对照临床试验

试验专业题目

椎旁阻滞技术用于小儿侧切口体外循环心脏手术后镇痛的有效性研究：前瞻性、双盲、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确对于行侧切口体外循环心脏手术的患儿，术后行PVB相比于单纯局部浸润麻醉，是否确实有更佳的术后镇痛效果，并发症的发生率是否更低，康复是否更快。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由不参与后续研究的人员采用区组随机方法对患儿进行随机分组

盲法

本研究对于术中麻醉医生、患者、数据收集及分析者、研究结果评价者均设盲。

试验项目经费来源

中国医学科学院阜外医院高水平青年项目经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）6-14岁患儿； (2）左侧卧位右侧胸壁切口行体外循环房间隔缺损修补术和/或室间隔缺损修补术； (3）患儿父母或法定监护人签署知情同意。；

排除标准

（1）患儿术前静脉使用正性肌力药物、带气管插管或机械循环辅助装置； （2）急诊手术或二次心脏手术； （3）患儿体重＞50kg； （4）患儿经术前评估诊断为重度肺动脉高压； （5）术前最近一次心脏超声显示左心室射血分数<45%； （6）患儿对罗哌卡因或术中术后常规使用的药物过敏； （7）术前血小板计数低于100x109/L或凝血功能异常或者患儿有出血倾向 （8）术前使用抗血小板药或抗凝药物； （9）患儿脊柱畸形或其他椎旁阻滞禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

100037

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