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【ChiCTR2300070578】低频rTMS通过半球间抑制促进脑卒中后运动功能恢复的效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

低频rTMS通过半球间抑制促进脑卒中后运动功能恢复的效果及机制研究

试验专业题目

低频rTMS通过半球间抑制促进脑卒中后运动功能恢复的效果及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用fNIRS结合pTMS的多模态评估方法，观察脑卒中患者低频rTMS治疗后半球间神经活动变化与运动功能恢复的相关性，探索rTMS促进运动功能恢复的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

用Excel随机生成1到6之间的随机整数。接下来，根据生成的序列安排区块，并由没有参与干预过程的医师或研究人员完成和记录区块随机化。

盲法

单盲：对研究对象进行设盲。

试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断标准； 2. 经头颅CT或MRI等辅助检查确诊首次发病； 3. 单侧发病，病程2周到1年内； 4. 偏瘫侧上肢及手Brunnstrom分期4～5期； 5. 简易认知功能评分 （MMSE）>20/30且能配合完成实验动作； 6. 知情同意并签署相关同意书。；

排除标准

1. 患有进展性卒中、恶性进行性高血压等； 2. 心、 肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； 3. 失语症、偏侧忽视、偏盲或情感障碍，影响参与者遵守研究程序的能力； 4. TMS的已知风险因素，如起搏器、颅内植入金属、癫痫、颅骨缺损等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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