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【ChiCTR2300069637】“卡牌”治疗性游戏在降低手术患儿心理创伤的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069637

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术前焦虑、术后不良行为

试验通俗题目

“卡牌”治疗性游戏在降低手术患儿心理创伤的前瞻性研究

试验专业题目

“卡牌”治疗性游戏在降低手术患儿心理创伤的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探究“卡牌”治疗性游戏减轻手术患儿术前焦虑和术后不良行为发生率的效果。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法,由一名不参与本研究的研究员采用SPSS软件进行随机分组。

盲法

单盲。结局测评者不知道研究对象所接受的干预措施。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄5-12岁、确定需行全身麻醉手术的住院患儿及一名陪同家长; 2. 首次接受全麻手术; 3. 生命体征稳定; 4. 患儿精神、智力、发育正常; 5. 患儿及家长同意参加本项研究。;

排除标准

1. 急诊手术; 2. 患儿听力障碍; 3. 患儿双上肢残疾; 4. 罹患传染性疾病; 5. 患儿家长存在智力或精神障碍无法完成问卷调查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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