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【ChiCTR-ONC-16009673】先天性小耳畸形听力与形态一期重建术

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009673

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性小耳畸形

试验通俗题目

先天性小耳畸形听力与形态一期重建术

试验专业题目

先天性小耳畸形听力与形态一期重建术

申办单位信息
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联系人邮编

200125

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临床试验信息
试验目的

对先天性小耳畸形采用Medpor支架植入一期耳郭再造术的同时应用不同的方法重建听力，为先天性小耳畸形治疗提供新的技术与方法，提高该病诊疗的临床质量。 制定先天性小耳畸形听力重建方法与标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.来本院就诊的先天性小耳畸形伴外耳道闭锁听力障碍的患者，对外形和听力功能均有要求的患者。 2，年龄6—18岁，男女不限，左右耳不限。 3，全身情况良好，无肝肾功能异常。 4，无严重颌面发育不对称或仅轻度颌面发育不对称。 5，无与耳发育畸形相关的综合征和其它先天性疾患。 6，颞骨薄层CT扫面无内耳发育畸形，纯音听阈检查显示患耳平均骨导听力BC＜30dB.；

排除标准

1.对听力无要求，各种原因不考虑听力重建者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200125

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