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【ChiCTR-INR-16009001】中药长皮膏治疗羟基脲导致腿部溃疡的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009001

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

羟基尿导致的腿部溃疡

试验通俗题目

中药长皮膏治疗羟基脲导致腿部溃疡的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

中药长皮膏治疗羟基脲导致的腿部溃疡的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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200011

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临床试验信息
试验目的

研究中药长皮膏在治疗由羟基脲导致腿部皮肤溃疡的骨髓增殖性肿瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专职抽随机人员采用http://www.randomizer.org 网站抽随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-06-01

试验终止时间

2015-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者经骨髓穿刺明确诊断为MPN； 患者年龄应在18岁以上，70岁以下 患者腿部溃疡按照Wagners分期应在1-3期 接受羟基脲治疗的MPN患者腿部溃疡持续两周以上 患者自愿加入临床试验 慢性溃疡为达骨骼；

排除标准

局部溃疡癌变 测试药物过敏 严重感染或自身免疫性疾病 严重的肝、肾、心血管疾病，或患有精神疾病和严重的神经症 严重的营养不良或有出血性疾病的历史 踝关节或踝以下的溃疡，出现危及生命的感染症状，需要截肢；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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