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首页 临床进展 关于评价EIA专家辅助诊断系统对于TCD初学者的临床价值的随机对照研究

【ChiCTR2500102126】关于评价EIA专家辅助诊断系统对于TCD初学者的临床价值的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管狭窄

试验通俗题目

关于评价EIA专家辅助诊断系统对于TCD初学者的临床价值的随机对照研究

试验专业题目

关于评价EIA专家辅助诊断系统对于TCD初学者的临床价值的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证使用EIA专家辅助诊断系统的TCD初学者和不使用的TCD初学者对大脑中动脉狭窄的诊断准确性有无差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

信封外标记着信封放置的顺序号。信封内的分组由一名不参与本研究执行过程的方法学人员独立通过计算机生成，分组序列使用区组随机化方法，区组大小固定4。

盲法

施盲对象：受试者、研究者

试验项目经费来源

横向课题（北京悦琦创通科技有限公司）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

阅片者：TCD初学者入组标准 1. 年龄18-45岁，签署知情同意书 2. 了解脑动脉解剖和TCD基础知识的神经科临床医生或TCD初学者（接触1周；

排除标准

TCD初学者： 拒绝签署知情同意书加入本研究 患者： 1. 声窗不佳，TCD无法检测研究所需全部血管； 2. 谱图质量差；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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