ChiCTR2000041142
正在进行
注射用硫酸多粘菌素B
化药
注射用硫酸多粘菌素B
2020-12-19
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碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌肺部感染
张静静医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 多粘菌素B治疗CRO肺部感染的真实世界研究
多粘菌素B治疗CRO肺部感染的真实世界研究
710004
研究多粘菌素B治疗碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（Carbapenem-resistant Organism, CRO）肺部感染（包括耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌CRPA、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌CRAB、耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌CRE）患者不同给药途径（包括静脉滴注、雾化吸入、静脉滴注联合雾化吸入）的PK/PD及临床疗效。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
不适用
N/A
研究者自筹
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200
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2021-01-01
2022-12-31
/
（1）年龄≥18岁； （2）在CRO肺部感染治疗过程中使用多粘菌素B的患者，且多粘菌素B治疗时间≥72小时； （3）多次间隔使用多粘菌素B的患者，以第一次使用多粘菌素B治疗时间≥72小时的治疗期为准； （4）有明确病原菌结果且药敏结果提示对碳青霉烯类抗生素耐药； （5）自愿加入研究，签署知情同意书，允许研究者将临床数据用于研究分析者。；
请登录查看（1）妊娠、有妊娠计划或哺乳期妇女； （2）入住ICU期间行心肺复苏患者； （3）晚期恶性肿瘤及HIV感染患者； （4）对多粘菌素B过敏； （5）有哮喘病史患者； （6）3个月内正在参加其他临床研究者。；
请登录查看西安交通大学第二附属医院
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全球上市
市场与准入
一致性评价
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