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【ChiCTR2100043393】徐觅医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究：一项前瞻性、单中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043393

试验状态

正在进行

药物名称

注射用硫酸多粘菌素B

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸多粘菌素B

首次公示信息日的期

2021-02-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重症感染

试验通俗题目

徐觅医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究：一项前瞻性、单中心、观察性研究

试验专业题目

硫酸多粘菌素B在ECMO支持的重症感染患者的药动学研究：一项前瞻性、单中心、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估ICU中使用体外膜肺氧合（ECMO）支持的患者，硫酸多粘菌素B的药代动力学情况，以及ECMO对硫酸多粘菌素B血浆浓度的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入住重症监护室，使用体外膜氧合（ECMO）； （2）连续使用硫酸多粘菌素B＞4次，且预计之后使用时间≥24小时； （3）脏器功能评估：连续器官衰竭（SOFA）评分≥2；；

排除标准

（1）年龄＜18周岁； （2）妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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