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首页 临床进展 TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究

【ChiCTR2100043208】TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043208

试验状态

正在进行

药物名称

注射用硫酸多粘菌素B

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸多黏菌素B

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脓毒症

试验通俗题目

TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究

试验专业题目

TDM导向多黏菌素B治疗CRO脓毒症：多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察TDM导向的多黏菌素B用药剂量对其治疗CRO脓毒症的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

开放

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-15

试验终止时间

2022-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18岁并≤75； (2) 由CRO感染所致的脓毒症患者（Sepsis 3.0标准），包括呼吸机相关性肺炎（VAP），医院获得性肺炎（HAP），纵隔感染，腹腔／胆道感染，血流感染，颅内感染，术区感染或皮肤软组织感染等； (3) 有微生物学证据及药敏结果； (4) 签署知情同意书。；

排除标准

(1) 入组前已经开始多黏菌素B治疗的患者； (2) 无法获得知情同意的患者； (3) 同时参与其他探索性临床研究的患者； (4) 对研究用抗生素过敏的患者； (5) 疾病终末期，预期生存小于3个月； (6) 孕妇或需要哺乳的患者； (7) 不能接受积极全面治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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