【ChiCTR2100049105】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
ChiCTR2100049105
尚未开始
注射用硫酸多粘菌素B
化学药
注射用硫酸多黏菌素B
2021-07-21
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血液病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案治疗恶性血液肿瘤CRPA感染的前瞻性、多中心、观察性的临床研究
以多粘菌素B为基础的联合抗感染方案经验性或目标性治疗恶性血液肿瘤CRPA感染患者,观察其疗效及安全性。
单臂
上市后药物
此研究为非随机临床试验。
N/A
科研经费
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33
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2021-08-01
2022-07-31
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1.确诊为恶性血液系统疾病,有CRPA定植或感染病史(既往或本次粪便筛查、咽拭子、皮肤拭子或分泌物、痰培养或血培养有CRPA),在初始使用广谱抗生素治疗仍持续发热,(口腔温度单次测定>=38.3 ℃(腋温/耳温>=38.0 ℃)或>=38.0 ℃(腋温/耳温>=37.7 ℃)持续超过1 h); 2.年龄>=18岁; 3.良好的肝肾功能:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素小于正常上限的2倍;血清肌酐<176μmol/l,且肌酐清除率>50ml/min/1.73m^2; 4.签署知情同意书。;
请登录查看1.合并其他恶性肿瘤; 2.妊娠或哺乳妇女; 3.同时参与其他临床试验的患者; 4.其他研究者认为不适宜入组的情况。;
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颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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