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【ChiCTR2300068984】比较慢性非特异性腰背痛患者核心肌群稳定训练联合牵伸训练在远程康复与门诊康复间治疗效果的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300068984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰背痛

试验通俗题目

比较慢性非特异性腰背痛患者核心肌群稳定训练联合牵伸训练在远程康复与门诊康复间治疗效果的随机对照试验

试验专业题目

基于远程技术的人工智能系统在慢性疾病康复评估与训练中的应用

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临床试验信息
试验目的

探索借助远程技术的核心肌群稳定性训练(Core Stable Training, CST)运动方案加上牵伸训练对NCLBP患者疼痛强度、躯体功能、生活质量及心理因素的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学软件采用 SPSS 23.0。计量资料采用Kolmogorov-Smirnov检验或Shapiro-wilk检验进行正态性检验,其中近似服从正态分布者用均数(总体均数的95%置信区间)表示,组间比较采用两独立样本t 检验;不符合正态分布以中位数(四分位间距)表示,组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料用频数和百分比表示,组间比较采用卡方检验或Fisher精确检验;组内治疗前后比较采用单因素重复测量方差分析。P<0.05 为差异有统计学意义。

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平临床专科提升项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁; 2.ODI评分至少达到总分20%; 3.VAS≥3分; 4.疼痛超过3个月; 5.在没有辅助的情况下可以站立或者行走的; 6.能独立签署知情同意书; 7.能够使用远程康复诊疗系统。;

排除标准

1.风湿免疫疾病(包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎); 2.脊柱畸形、脊柱结构滑脱、脊柱骨折史、脊柱肿瘤; 3.椎间盘突出并伴有疼痛、麻木感(即:有症状的椎间盘突出); 4.神经系统疾病需要住院的; 5.认知功能障碍的患者(简易状态检查量表(MMSE)评估结果认知功能正常的,即分数大于27分); 6.骨质疏松; 7.癌症; 8.由于创伤导致的腰痛; 9.长期服用类固醇类药物的或者抗凝血药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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