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【ChiCTR-DDB-17013196】前瞻性多中心对照研究：改良自主呼吸激发试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDB-17013196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑死亡

试验通俗题目

前瞻性多中心对照研究：改良自主呼吸激发试验

试验专业题目

前瞻性多中心对照研究：改良自主呼吸激发试验

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临床试验信息
试验目的

通过多中心前瞻性对照研究，对改良自主呼吸激发试验与标准自主呼吸激发试验进行比较，已达到缩减自主呼吸激发试验时间，提高其安全性和完成率的目的。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫计委委托经费《起草脑死亡判定技术管理办法、修订脑死亡判定技术规范》

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②临床评估和确认试验符合BD判定标准；③符合AP试验条件：核心体温≥36.5℃，维持收缩压≥90mmHg或平均动脉压≥60mmH，100%吸氧浓度10-15min后PaO2 ≥200mmHg；④具有实时动脉血压监测和动脉采血条件；⑤签署知情同意书。；

排除标准

①慢性二氧化碳潴留且PaCO2无法降至45mmHg以下；②接受ECMO治疗；③家属或主管医师拒绝AP试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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