CTR20150150
已完成
注射用艾塞那肽微球
化学药
注射用艾塞那肽微球
2015-05-22
企业选择不公示
2型糖尿病
降低心血管事件的艾塞那肽研究
降低心血管事件的艾塞那肽研究
100020
本研究比较包括每周一次注射用艾塞那肽的常规治疗与常规治疗对主要心血管结局的影响，通过心血管相关的死亡、非致死性心肌梗塞(MI)或非致死性中风的主要复合终点对主要心血管结局进行测定。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 300 ； 国际: 140000 ；
国内: 300 ； 国际: 14744 ；
/
2017-04-06;2017-04-24
否
1.患者患有2型糖尿病；2.患者的HbA1c 大于等于6.5 %且小于等于10.0%，并正在使用下列治疗方案之一：A）0-3种口服抗高血糖药物 B) 胰岛素单药或与多达2种口服药物联合用药；3.女性患者必须是没有对婴儿进行母乳喂哺的女性患者，而且同意采取有效避孕措施或者是没有妊娠风险。；
请登录查看1.确诊为1型糖尿病的患者，或有酮酸中毒病史的患者；2.患者曾接受过某种获批上市或试验性的GLP-1受体激动剂的药物治疗；3.患者入组另一项研究，这项研究所使用的试验性药物或器械，或介入治疗会干扰本项试验的进行；4.计划或预期要接受血管再生术的患者；5.试验期间妊娠或计划妊娠；6.患者患有终末期肾病或肾小球率过滤估计值<30 mL/min/1.73m2；7.患者有胃轻瘫或胰腺炎病史；8.有甲状腺髓样癌或MEN2(2型多发性内分泌腺瘤)个人或家族史，或者基线时的降血钙素浓度大于40 ng/L；
请登录查看Duke Translational Medicine Institute;diabetes trials unit university of oxford
27710;OX3 7LJ
市场与准入
一致性评价
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