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首页 临床进展 肺小结节穿刺切除系统切除肺小结节的有效性与安全性

【ChiCTR2300073292】肺小结节穿刺切除系统切除肺小结节的有效性与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺小结节

试验通俗题目

肺小结节穿刺切除系统切除肺小结节的有效性与安全性

试验专业题目

肺小结节穿刺切除系统切除肺小结节的有效性与安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肺小结节穿刺切除系统有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

单臂研究，不涉及随机。

盲法

/

试验项目经费来源

上海复拓知达医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.对研究知情且同意； 2.年龄18岁以上； 3.单发孤立性肺结节，直径小于10mm。；

排除标准

1.结节或规划穿刺路径与周围组织如主支气管、食管、大血管、心脏的距离小于10mm； 2.广泛的肺外或肺内转移； 3.妊娠妇女； 4.血小板少于40*10^9/L，或凝血酶原时间＞16秒以上者； 5.无法控制的急性胸膜感染； 6.穿刺路径存在明显肺大泡； 7.重度COPD； 8.既往有患侧的胸部手术史、胸膜肥厚粘连者； 9.研究者认为其他不适合参加试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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