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【ChiCTR2400092090】球海绵体肌间置联合端端吻合尿道成形术修补创伤性尿道狭窄合并尿道直肠瘘效果分析:一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092090

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道直肠瘘

试验通俗题目

球海绵体肌间置联合端端吻合尿道成形术修补创伤性尿道狭窄合并尿道直肠瘘效果分析:一项回顾性研究

试验专业题目

球海绵体肌间置联合端端吻合尿道成形术修补创伤性尿道狭窄合并尿道直肠瘘效果分析:一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1)了解球海绵体肌间置修复合尿道狭窄合并尿道直肠瘘患者的手术效果（瘘复发及尿道狭窄恢复情况）； 2)探讨球海绵体肌完整剥离并间置于直肠瘘口和尿道吻合口后，其术后功能情况（患者的排尿、射精功能）； 3)探讨影响术后功能的影响因素（如人口学信息、术中指标等）等。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前明确诊断尿道直肠瘘合并尿道狭窄患者、尿道狭窄术中发现直肠破口以及有直肠薄弱的尿道狭窄患者。 2.患者能够在医务人员的指导下完成相关问卷； 3.同一术者（宋鲁杰主任医师）； 4.无开放性尿道手术史、接受尿道端端吻合、球海绵体肌间置的男性尿道直肠瘘患者。；

排除标准

曾有开放性尿道修复手术史，无法独立完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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