ChiCTR2300069288
正在进行
维奈克拉
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维奈克拉
2023-03-12
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急性早幼粒细胞白血病
CCLG-APL 2021方案多中心临床研究补充方案——维奈克拉在APL减积治疗中的应用研究
CCLG-APL 2021方案多中心临床研究补充方案——维奈克拉在APL减积治疗中的应用研究
100045
证实维奈克拉在APL减积治疗中应用的有效性。
单臂
上市后药物
非随机对照
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自筹
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80
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2023-03-10
2023-12-31
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1. 符合诊断标准：初诊PML-RARα阳性和/或具有t(15;17)(q22;q21) 染色体易位。 2. 年龄≤18岁。 3. 治疗前白细胞 >5.0×10^9/L的患者。 4. 治疗前白细胞 <5.0×10^9/L，但诱导分化治疗后，白细胞 >5.0×10^9/L的患者。 5. 获得患者或家属签署的知情同意书。；
请登录查看1. 对本方案涉及到的维奈克拉、维甲酸或砷剂过敏者。 2. 具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。 3. 同期参加其他临床研究者。；
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市场与准入
一致性评价
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