ChiCTR2400087406
尚未开始
维奈克拉
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维奈克拉
2024-07-26
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急性髓系白血病
低剂量维奈克拉联合唑类与足量维奈克拉不联合唑类治疗不耐受强烈化疗的初治AML 的疗效及安全性对比研究
低剂量维奈克拉联合唑类与足量维奈克拉不联合唑类治疗不耐受强烈化疗的初治AML 的疗效及安全性对比研究
比较低剂量维奈克拉联合唑类与足量维奈克拉不联合唑类治疗不耐受强烈化疗的初治AML的疗效及安全性
横断面
探索性研究/预试验
随机数字表 AML 患者通过骨髓确诊后,与患者及家属沟通后,征得其同意后尽快进行治疗。将入组的患者随机分为两组(不设盲)
无
安徽省卫生健康科研项目
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30
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2024-08-01
2026-12-31
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符合本研究方案要求的不能耐受强烈化疗的的初治AML 患者。 1. 通过MICM 分型明确诊断为AML(除外急性早幼粒细胞白血病M3 型)的患者; 2. 年龄14 岁以上,性别不限,种族不限; 3. 体能状况:ECOG 评分0-3 分; 4. 心脏功能:左室射血分数大于或等于40%; 5. 预期生存时间>12 周; 6. 血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN(正常值上限),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN,总胆红素≤1.5×ULN; 7. 患者有自知能力,能签署知情同意书;儿童患者的监护人同意签署知情同意书。;
请登录查看1. 继发性AML 除外; 2. 怀孕或哺乳期妇女; 3. 活动性HBV 或HCV 感染; 4. HIV 感染者;;
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