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【ChiCTR2400085721】CCLG-APL 2024方案多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085721

试验状态

尚未开始

药物名称

维甲酸+维奈克拉

药物类型

/

规范名称

维甲酸+维奈克拉

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童及青少年急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

CCLG-APL 2024方案多中心临床研究

试验专业题目

CCLG-APL 2024方案多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100045

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临床试验信息
试验目的

1.探索CCLG-APL 2024方案治疗儿童APL的有效性及安全性。 2.探索免疫MRD监测对APL患儿治疗及预后的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准：初诊PML-RARα阳性和/或具有t(15;17)(q22;q21) 染色体易位； （2）年龄≤18岁； （3）心功能正常； （4）获得患者或监护人签署的知情同意书。；

排除标准

（1）复发的APL患儿（复发APL患儿采用复发方案）。 （2）对本方案涉及到的维甲酸、砷剂、维奈克拉过敏者。 （3）患儿及监护人不能理解或不遵从研究方案者。 （4）同期参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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