ChiCTR2000039456
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泽布替尼
化药
泽布替尼
2020-10-28
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双表达弥漫大B细胞淋巴瘤
李娜医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 R-CHOP联合泽布替尼治疗初治IPI>=2分双表达弥漫大B细胞淋巴瘤患者单臂，前瞻性临床研究
R-CHOP联合泽布替尼治疗初治IPI>=2分双表达弥漫大B细胞淋巴瘤患者单臂，前瞻性临床研究
探讨泽布替尼+R-CHOP在初治IPI>=2分双表达弥漫大B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性，并进一步探索治疗的预测因子。
单臂
上市后药物
单臂研究
N/A
百济神州生物科技有限公司
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49
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2020-11-30
2022-10-30
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①年龄<=70岁； ②病理组织学确诊的DLBCL，免疫组化CD20阳性，免疫组化确定为双表达（MYC（+>40%）同时bcl-2（+>50%））， Han’s分型的细胞起源为Non-GCB； ③有可测量病灶； ④国际预后指数（IPI）评分>=2分； ⑤预计生存时间≥6个月； ⑥肝功能: 丙氨酸氨基转移酶（AST）和天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）≤3倍正常值上限，或存在肝转移时≤5倍正常值上限；总胆红素≤1.5倍正常值上限； ⑦肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限； ⑧血常规：白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9/L，中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10^9/L，血小板（PLT）≥75×10^9/L，血红蛋白（Hb）≥90 g/L； ⑨心脏功能：心脏超声检查左心室射血分数（LVEF）≥50%； ⑩签署知情同意书。；
请登录查看①原发中枢神经系统淋巴瘤的患者； ②严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、不能控制的高血压、严重的心功能不全或心绞痛、肝肾功能不全等）； ③具有其他肿瘤病史，已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌等除外； ④HIV感染者（HIV抗体阳性）； ⑤已知患有急性或慢性活动性乙型肝炎且HBV DNA>1*10^4； ⑥有严重的神经或精神病史，包括痴呆或癫痫； ⑦已经接受过针对DLBCL的化疗，短疗程小剂量激素除外； ⑧研究者认为不适合入组者。；
请登录查看四川大学华西医院
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市场与准入
医疗器械康华股份2025-12-15
动脉网-最新2025-12-15
宜明昂科2025-12-15
求实药社2025-12-15
丁香园 Insight 数据库2025-12-15
多域生物 Polymed Biopharma2025-12-15
民生医药控股集团2025-12-15
隆门资本2025-12-15
赜灵生物2025-12-15
正大天晴药业集团2025-12-15
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