ChiCTR2300071433
正在进行
泽布替尼+奥妥珠单抗
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泽布替尼+奥妥珠单抗
2023-05-15
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套细胞淋巴瘤
泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗初发老年套细胞淋巴瘤的临床研究
泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗初发老年套细胞淋巴瘤的临床研究
310003
研究泽布替尼联合奥妥珠单抗方案在老年初发套细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
NA
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无
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48
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2023-06-01
2026-02-28
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1. 经病理确诊初发套细胞淋巴瘤患者； 2. 年龄≥65岁男女不限； 3. ECOG评分0-3； 4. 有可测量病灶或骨髓/胃肠道受累； 5. 血胆红素＜2mg/dL（35 μmol/L）AST/ALT在正常值上限2倍以内如有肝脏受累可放宽至AST/ALT在正常值上限5倍以内； 6. 肌酐清除率＞30mL/min； 7. 获得患者或家属签署的知情同意书。；
请登录查看1. 病理为母细胞样或多形性变异型套细胞淋巴瘤； 2. 入组前三周内接受过化疗在内的全身性或局部性治疗； 3. 伴有其他需要治疗或者影响生存的恶性肿瘤； 4. 有临床意义的心脏疾病； 5. 预期生存期<3月； 6. 有活动性出血，或有6月内出现严重出血性疾病或血栓病史； 7. 4周内行大手术患者； 8. 消化道功能有异常，如胃大部切除，肠道切除，炎性肠病等； 9. 需全身性抗生素、抗真菌药或抗病毒治疗的慢性或活动性感染性疾病； 10. 需同时使用抗凝药物，或者强效CYP3A4/5 抑制剂/诱导剂治疗； 11. HIV感染者； 12. 中枢神经系统受累； 13. 其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况。精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者。；
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310003
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